"El objeto de esta Norma UNE es proporcionar una guía para la gestión y el MANTENIMIENTO de PRODUCTOS SANITARIOS ACTIVOS NO IMPLANTABLES , que permita alcanzar que los equipos se mantengan seguros y fiables durante su utilización."

"El TITULAR del PRODUCTO SANITARIO ACTIVO NO IMPLANTABLE deberá: nombrar o designar, sin menoscabo de la responsabilidad que le corresponde, un RESPONSABLE DE ELECTROMEDICINA Y/O INGENIERIA CLINICA para la gestión y el MANTENIMIENTO de LOS PRODUCTOS SANITARIOS ACTIVOS NO IMPLANTABLES adscritos a SU CENTRO SANITARIO"

"En todos los CENTROS SANITARIOS deberá existir un RESPONSABLE DE ELECTROMEDICINA Y/O INGENIERIA CLINICA. Será una persona física específica, con la cualificación técnica adecuada, para todos aquellos CENTROS SANITARIOS de salud con más de doscientas cincuenta camas o será asumido, de forma compartida, por el propio TITULAR u otra persona responsable del CENTRO SANITARIO, para aquellos de menor entidad."

"Todos los profesionales afectados por el objeto y campo de APLICACION de este informe UNE que, en virtud de su puesto de trabajo, realicen el MANTENIMIENTO de LOS PRODUCTOS SANITARIOS ACTIVOS NO IMPLANTABLES deberán:
- estar formados y capacitados para ello. Para LOS PRODUCTOS SANITARIOS ACTIVOS NO IMPLANTABLES de las CLASES IIB Y III necesitarán la ACREDITACION del FABRICANTE o de su REPRESENTANTE AUTORIZADO;
- llevar a cabo las acciones contenidas en las instrucciones del fabricante y las contenidas en el PROGRAMA DE INSPECCION Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO (PIMP) de Su CENTRO SANITARIO, los procedimientos de trabajo y funcionamiento y cualquier otro documento oficialmente aprobado siempre que sus requisitos no sean inferiores o estén en contradicción con las instrucciones del FABRICANTE;"

"La ACREDITACION tendrá un carácter individual y estará vinculada a la organización, compañía o persona física que represente al personal técnico acreditado. La ACREDITACION de una persona no supone la capacidad de ésta para acreditar a terceros."

"La ACREDITACION del personal técnico será necesaria para realizar tareas de MANTENIMIENTO sobre LOS PRODUCTOS SANITARIOS ACTIVOS NO IMPLANTABLES de las CLASES IIB Y III."

Para adquirir el texto de esta Norma UNE dirigirse a:

AENOR (Asociación Española de Normalización Y Certificación)
C/ Genova, 6
28004 Madrid
España
Tlfo: 91 432 60 00
FAX: 91 310 40 32